[article] 
inRisques & qualité en milieu de soins > n° 4 [01/12/2024] . - p. 203-213

Titre :	Non-conformités déclarées tout au long du circuit des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé français : revue systématique
Type de document :	Article
Auteurs :	Joshua Dray, Auteur ; Simon Rodier, Auteur ; Fabien Nativel, Auteur ; et al., Auteur
Année de publication :	2024
Article en page(s) :	p. 203-213
Langues :	Français (fre)
Mots-clés :	DISPOSITIF MEDICAL ETABLISSEMENT DE SANTE REVUE DE LITTERATURE RISQUE SIGNALEMENT
Résumé :	Les dispositifs médicaux implantables (DMI) présentent des enjeux sanitaires, organisationnels et financiers majeurs pour les établissements de santé (ES), en raison d’un circuit complexe et des nombreux dysfonctionnements qu’ils peuvent engendrer. Face aux exigences réglementaires croissantes, une revue systématique des déclarations de non-conformités (NC) des ES français a été réalisée pour identifier les difficultés rencontrées. Une recherche documentaire systématique a été menée sur 11 bases de données entre 2007 et 2023. Les données recueillies ont été analysées dans un tableur, puis regroupées et classées par étapes du circuit et fréquence de déclaration. 182 publications ont été retenues, issues de 99 ES différents avec un pic de publication en 2018. 1155 NC ont ainsi été recensées et réparties dans 198 catégories. Cette revue identifie une riche collection de NC à partir d’une grande variété de publications. Elle met en lumière les principales faiblesses du circuit des DMI, notamment les défauts de traçabilité ou d’information patient, et suggère des pistes d’amélioration axées sur l’informatisation, l’information du patient et des systèmes qualité et l’intérêt d’une gestion des risques adaptée. Cette étude présente de nombreuses pistes d’amélioration et de réflexion sur les mesures à déployer afin d’atténuer les risques liés aux DMI et donne matière au développement d’outils d’évaluation, d’accompagnement et de formation des professionnels de santé.
Thème :	Hygiène, sécurité, gestion des risques
Permalink :	https://pmb.pfps-churennes.bzh/pmb_ifsi/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id

[article] Non-conformités déclarées tout au long du circuit des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé français : revue systématique [Article] / Joshua Dray, Auteur ; Simon Rodier, Auteur ; Fabien Nativel, Auteur ; et al., Auteur . - 2024 . - p. 203-213.
Langues : Français (fre)
in Risques & qualité en milieu de soins > n° 4 [01/12/2024] . - p. 203-213

Mots-clés :	DISPOSITIF MEDICAL ETABLISSEMENT DE SANTE REVUE DE LITTERATURE RISQUE SIGNALEMENT
Résumé :	Les dispositifs médicaux implantables (DMI) présentent des enjeux sanitaires, organisationnels et financiers majeurs pour les établissements de santé (ES), en raison d’un circuit complexe et des nombreux dysfonctionnements qu’ils peuvent engendrer. Face aux exigences réglementaires croissantes, une revue systématique des déclarations de non-conformités (NC) des ES français a été réalisée pour identifier les difficultés rencontrées. Une recherche documentaire systématique a été menée sur 11 bases de données entre 2007 et 2023. Les données recueillies ont été analysées dans un tableur, puis regroupées et classées par étapes du circuit et fréquence de déclaration. 182 publications ont été retenues, issues de 99 ES différents avec un pic de publication en 2018. 1155 NC ont ainsi été recensées et réparties dans 198 catégories. Cette revue identifie une riche collection de NC à partir d’une grande variété de publications. Elle met en lumière les principales faiblesses du circuit des DMI, notamment les défauts de traçabilité ou d’information patient, et suggère des pistes d’amélioration axées sur l’informatisation, l’information du patient et des systèmes qualité et l’intérêt d’une gestion des risques adaptée. Cette étude présente de nombreuses pistes d’amélioration et de réflexion sur les mesures à déployer afin d’atténuer les risques liés aux DMI et donne matière au développement d’outils d’évaluation, d’accompagnement et de formation des professionnels de santé.
Thème :	Hygiène, sécurité, gestion des risques
Permalink :	https://pmb.pfps-churennes.bzh/pmb_ifsi/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id